同时加强案件审核把关

中国消费者报福州讯（记者张文章）近日，福建法案记者从福建省药监局获悉，年办2022年来，结药件件该局积极开展普法宣传，品违严格精准开展药品监管执法，福建法案依法从严打击制售假药品、年办医疗器械、结药件件化妆品等违法行为，品违2022年全年共办结药品违法案件2193件，福建法案罚没金额总数6366.99万元。年办

2022年，结药件件福建省药监局持续加大执法督查力度。品违坚持每季度对福建全省药品违法案件查处情况进行通报，福建法案督促市县药品监管部门加强药品案件的年办查办力度。同时加强案件审核把关。结药件件建立重大复杂行政处罚案件集体讨论决定工作机制，对福建麝珠明股份有限公司涉嫌生产劣药案、厦门市仿真美义齿科技有限公司涉嫌生产未取得医疗器械注册证的定制式正畸矫治器案件等7件案件召开案审会，对福建太尔集团股份有限公司涉嫌生产未经注册的医疗器械及生产说明书和标签不符合规定的医疗器械案召开听证会，注重听取法律顾问和公职律师的审核意见，严把案件办理事实清楚、定性准确和程序规范三大关口，全力保证案件质量。

为提升执法联动实效，完善执法监督机制，强化药品质量安全监管，福建省药监局扎实开展专项整治。福建省药监局联合省市场监管局、公安厅、医保局共同制定并印发药品安全专项整治行动方案，组织召开全省药品安全专项整治部署会、推进会、座谈会。福建省纪委将药品安全纳入2022年专项督查内容，强力推动全省药品安全专项整治工作走深走实。2022年，省药监部门向国家药监局报送大案要案18起，查处重点领域案件23起；厦门市药监部门成功查办一起涉嫌妨害药品管理罪案件，涉案金额4100多万元，被列为公安部、最高检、市场监管总局10起联合挂牌督办件之一；漳州市药监部门联合公安查获1起网络销售假冒化妆品特大案件，取缔4处销售窝点，跨省抓获涉案人员73人，涉案金额高达2.1亿元。

福建省药监局制定《“谁执法谁普法”普法责任清单》《药品法治宣传教育基地年度推进计划》等，进一步明确推进药品监管普法工作的着力点和发力点，积极开展丰富多彩的普法宣传活动。福建各地药监部门分别培育普法进校园、进社区（乡村）、进企业、进海峡医药产业园等普法特色亮点，有效提升了全省药品监管普法工作的积极性、广泛性和实效性，推动形成自上而下和自下而上的普法联动合力。福建省药监局还开展药品专项整治活动网售典型案例征集活动，发布药品医疗器械化妆品典型案例、药品安全专项整治典型案例，以典型案例指导和推动执法实践，规范执法程序，警示教育“两品一械”生产经营使用主体。同时，福建各级药监部门全面开展法治培训。面向执法人员组织药品法规和执法规范培训班等行政执法培训352课时，培训人数达1890人次。面向监管人员、从业人员及社会公众举办4期药品法治云课堂，全省共9万余人同步在线收看并进行互动交流。

责任编辑：游婕

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